人工血管反復穿刺后強度測試儀 質量保證人工血管反復穿刺后強度測試儀 質量保證
一、人工血管反復穿刺后強度測試儀核心測試原理及測試目的
?穿刺模擬系統?
?穿刺機制?：通過可編程控制器驅動穿刺針（標準16G針），以預設頻率、角度及深度對人工血管樣本進行穿刺模擬?。
?力值監測?：高精度傳感器實時記錄每次穿刺的峰值力，追蹤強度衰減趨勢
?穿刺密度控制?：按標準要求達到每平方厘米24次穿刺（可定制密度）?。
測試目的
測定模擬透析用血管假體反復穿刺后的強度。樣品被反復穿刺后,再按照 A.5.3.2 測定加壓破裂強度,如不能測試加壓破裂強度,則按照 A.5.3.4 測定周向拉伸強度。
二、人工血管反復穿刺后強度測試儀儀器關鍵配置
?組件? | ?技術規格? |
可編程控制器? | PLC控制系統 |
操作界面? | 7寸威綸通彩色觸摸屏，中英文切換 |
測試標準?? | YY0500-2021 |
夾具?? | 魯爾接頭或者根據客戶選擇而定 |
夾具 | 1套，針頭16號針頭一支 |
整機功率 | 70W |
打印機 | 嵌入式打印機 |
電源 | AC90V-240V/50Hz（自適應寬電壓） |
設備重量 | 約25kg |
外形尺寸 | 430×390×500（mm） |
三、人工血管反復穿刺后強度測試儀執行標準及標準化操作流程
符合標準
YY0500-2021 A5.3.7
A.5.3.7反復穿刺后強度的測定--僅適用于管狀假體(A)
A.5.3.7.1 目的
這項測試是測定模擬透析用血管假體反復穿刺后的強度。樣品被反復穿刺后,再按照A.5.3.2測定加壓破裂強度,如不能測試加壓破裂強度,則按照A.5.3.4測定周向拉伸強度
A.5.3.7.2 材料
使用的儀器包括:
a)一個16號透析針頭;
b)其他試驗設備,參照強度測試
A.5.3.7.3 取樣
按照標準要求進行取樣
A.5.3.7.4 測試程序
在血管假體的外表面,每平方厘米上進行24次穿刺。穿刺過程應限制在血管假體圓周的1/3內。在樣品上將要進行穿刺的區域做出標注,可能是有幫助的。
注:樣品外表面每平方厘米 24次穿刺對應相當于臨床上大約18個月的使用。假設在30cm長的血管假體 1/3圓周范圍內,每周進行6次穿刺。然后,對樣品的加壓破裂強度或圓周拉伸強度進行測定。
A.5.3.7.5 結果表達
穿刺前后的強度按照適當的試驗章節要求,以相同的方式進行報告,即,加壓破裂強度單位是kPa,圓周拉伸強度單位是kN·mm-1
四、人工血管反復穿刺后強度測試儀注意事項
?環境要求?：溫度23±2℃，濕度50±10%RH?；
?校準維護?：每月用標準砝碼校驗傳感器精度?；
?樣本數量?：同一批次至少測試3個樣本，取殘余強度最小值報告?；
?臨床關聯?：破裂壓力需＞300kPa（約2250mmHg），滿足人體收縮壓3倍余量。
五，人工血管反復穿刺后強度測試儀配置清單
主機1臺；
測試軟件1套；
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若干;
夾具（4、6、8）1套;
16號針1個;
