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醫(yī)用針管剛性測(cè)試儀  質(zhì)量保證

醫(yī)用針管剛性測(cè)試儀 質(zhì)量保證

簡(jiǎn)要描述:醫(yī)用針管剛性測(cè)試儀 質(zhì)量保證 醫(yī)用針管剛性測(cè)試儀是醫(yī)療器械行業(yè)用于評(píng)估注射針、采血針、活檢針等硬直不銹鋼針管抗彎曲性能的核心設(shè)備,確保其在臨床使用中不發(fā)生斷裂或過(guò)度變形。

所屬分類:測(cè)試儀

更新時(shí)間:2025-08-09

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詳細(xì)說(shuō)明:

醫(yī)用針管剛性測(cè)試儀  質(zhì)量保證醫(yī)用針管剛性測(cè)試儀  質(zhì)量保證


醫(yī)用針管剛性測(cè)試儀是醫(yī)療器械行業(yè)用于評(píng)估注射針、采血針、活檢針等硬直不銹鋼針管抗彎曲性能的核心設(shè)備,確保其在臨床使用中不發(fā)生斷裂或過(guò)度變形。


一、核心功能與測(cè)試原理

?力學(xué)性能測(cè)試?

?撓度測(cè)量?:向針管中心點(diǎn)施加徑向彎曲力(0–100N),精度±0.05%FS,以1mm/min速率加載,測(cè)量極限撓度值(精度±0.001mm)?。

全自動(dòng)?跨距調(diào)整?:根據(jù)不同針管規(guī)格(0.2–3.4mm)全自動(dòng)設(shè)定支撐跨度(5–50mm),如0.6mm針管跨距為12.5mm?。

?多壁厚兼容?:支持正常壁、薄壁、超薄壁針管的分類測(cè)試?。

?智能化控制

控制系統(tǒng):PLC?

7寸彩色觸摸屏操作,中英文切換,內(nèi)置自動(dòng)判定程序數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與打印功能,支持多組測(cè)試結(jié)果導(dǎo)出(如13次/批)?。

打印機(jī):嵌入式微型熱敏打印機(jī)含打印紙


二、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)參數(shù)

?國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)?

?中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)?:GB/T 18457-2024(剛性試驗(yàn)方法)?、GB 15811-2016(一次性無(wú)菌注射針)?。

?國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?:ISO 9626-2016(不銹鋼針管要求)?,YY/T 1698-2020人類體外輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械輔助生殖穿刺取卵針;

以上標(biāo)準(zhǔn)列舉不齊全,可聯(lián)系我們銷售



?關(guān)鍵參數(shù)要求?

項(xiàng)目

范圍

精度

施力范圍

0–100N,分辨率±0.001N;

±0.05%FS

撓度測(cè)量

0–25.5mm,千分表

±0.001mm

全自動(dòng)跨距調(diào)節(jié)

0–50mm,全自動(dòng)調(diào)節(jié),11種規(guī)格

±0.01mm

加載速率

1mm/min

±0.1mm/min

?電源

220V,50HZ

/

外形尺寸

400*400*470mm

參考



三、應(yīng)用場(chǎng)景與設(shè)備選型


?行業(yè)應(yīng)用?

?生產(chǎn)企業(yè)?:出廠批次檢測(cè)(如預(yù)灌封注射針、留置針)?。

?質(zhì)檢機(jī)構(gòu)?:CMA/CNAS認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室,年檢測(cè)量超10萬(wàn)次?。

?醫(yī)院質(zhì)控?:入場(chǎng)耗材復(fù)驗(yàn),預(yù)防針管彎曲斷裂風(fēng)險(xiǎn)?。


?設(shè)備選型建議?

?精度要求?:力值傳感器精度需≤±0.01N,撓度分辨率0.001mm?。

?兼容性?:支持全規(guī)格針管(0.18–3.4mm)及多壁厚類型?。

進(jìn)口替代:Instron?


四、測(cè)試流程與注意事項(xiàng)

?標(biāo)準(zhǔn)化流程?

?步驟1?:針管垂直固定于夾具,中心線與施力推桿對(duì)齊?。

?步驟2?:以1mm/min速率加載至設(shè)定力值(如10N),記錄實(shí)時(shí)撓度?。

?步驟3?:對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)限值(如0.6mm針管撓度≤0.40mm)?。


?質(zhì)控要點(diǎn)?

定期校準(zhǔn)傳感器,避免環(huán)境溫濕度干擾(建議5–40℃、濕度≤80%)?。

針對(duì)不同針管類型定制夾具(如活檢針需特殊夾持結(jié)構(gòu))?。


五、總結(jié)

醫(yī)用針管剛性測(cè)試儀通過(guò)高精度力學(xué)模擬,保障針管臨床使用的安全性與可靠性。選型需聚焦?精度兼容性?(如超薄壁針檢測(cè)能力)和?智能化水平?(自動(dòng)判定/報(bào)告生成),國(guó)產(chǎn)設(shè)備已逐步替代進(jìn)口?。實(shí)際操作中需嚴(yán)格遵循GB/T 18457-2024的跨距與載荷設(shè)定,確保“零斷裂"風(fēng)險(xiǎn)?。



配置清單

主機(jī)1臺(tái)

測(cè)試軟件1套

說(shuō)明書1本

電源線1根

合格證1份

保修卡1份

宣傳冊(cè)1份

銘牌1塊









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